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                防護口罩和KN95/90需要哪些設備檢測,上海誠衛告訴你

                發布時間: 2022-05-07  點擊次數: 1607次

                口罩類檢測設備

                 

                歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經實施,口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證,類似于舊法規的指令 89/686/EEC10章 EC 型式檢驗第11A/B節。

                  隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強,對PM2.5的防護也越來越多,口罩的使用越來越多,國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。

                  一、中國標準

                  民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞保口罩標準《GB2626-2006

                  1.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級

                  “規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準,口罩保護水平從低到高分為四個等級:DCBA,分別對應不同的空氣質量條件。

                  例如,A類對應于“嚴重污染”,在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

                  “規格”對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產品保護有效性”和“執行標準號”等標志。

                 image.png

                  2.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90KP90)95(KN95KP95)100(KN100KP100)三個等級。這個標準和國際標準更加接近,例如歐盟標準EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

                 image.png

                  二、歐盟標準

                  產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證,2019年起,新法規(EU2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種:

                  BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

                  BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別123

                  BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

                  BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

                  BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

                 

                YY 0469-2011 醫用外科

                序號

                具體測試項目

                對應檢測儀器

                1

                4.4 帶與體連接點斷裂強力

                CW-026醫用綜合拉力試驗機

                2

                4.5口罩合成血液穿透

                CW-286合成血液穿透檢測儀

                3

                4.6.1細菌過率效率(BFE

                CW-506B細菌過率效率測試儀

                4

                4.6.2顆粒過率效率(PFE

                CW-506A顆粒過率效率測試儀

                5

                4.7壓力差

                CW-304壓力差測試儀

                6

                4.8阻燃性能

                CW-149阻燃性能測試儀

                7

                4.10環氧乙烷殘留量

                 CW-550環氧乙烷殘留量

                YY/T 0969-2013 一次性使用醫用

                序號

                具體測試項目

                對應檢測儀器

                1

                4.4 帶與體連接點斷裂強力

                CW-026醫用綜合拉力試驗機

                2

                4.5細菌過率效率(BFE)(YY 0469

                CW-506B細菌過率效率測試儀

                3

                4.6通氣阻力

                CW-304壓力差測試儀

                4

                4.8環氧乙烷殘留量

                CW GC1690氣相+頂空

                GB 19083-2010 醫用防護技術要求

                序號

                具體測試項目

                對應檢測儀器

                1

                4.3帶與體連接處斷裂強力

                CW-026A醫用綜合拉力試驗機

                2

                4.4過濾效率(非油性顆粒過率效率)

                CW-506A顆粒過率效率測試儀

                3

                4.5氣流阻力

                CW-507呼吸阻力測試儀

                4

                4.6-合成血液穿透

                CW-286合成血液穿透檢測儀

                5

                4.7表面抗濕性

                CW-232型織物表面沾水性測試儀

                6

                4.9環氧乙烷殘留量

                CW-550環氧乙烷殘留量

                7

                4.10阻燃性能

                CW-149口罩阻燃性能測試儀CW-233H防護服阻燃測試儀

                8

                4.12密合性

                CW-571密合性測試儀

                9

                5.3.2溫度預處理,5.4.2溫度預處理

                CW-1080恒溫恒濕試驗箱

                GB/T 32610-2016 日常防護型技術規范

                序號

                具體測試項目

                對應檢測儀器

                1

                5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級

                CW-238耐摩擦色牢度試驗機

                2

                5.3甲醛含量

                紡織品甲醛測定儀

                3

                5.3 PH

                PH

                4

                5.3環氧乙烷殘留量

                 

                5

                5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

                CW-507A呼吸阻力測試儀

                6

                5.3帶與體連接處斷裂強力

                CW-026醫用綜合拉力試驗機

                7

                5.3呼氣閥蓋牢度

                8

                5.4過濾效率(濾除顆粒物能力)

                CW-506A顆粒過率效率測試儀

                 

                9

                5.5防護效果(阻隔顆粒物能力)

                10

                附錄A,3樣品及預處理(高溫,低溫,濕熱)

                CW-1080恒溫恒濕試驗箱

                GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

                序號

                具體測試項目

                對應檢測儀器

                1

                5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物

                CW-506A顆粒過率效率測試儀

                2

                5.4泄露性

                 CW-665口罩泄漏率測試儀

                3

                5.5呼吸阻力

                CW-507呼吸阻力測試儀

                4

                5.6.1呼氣閥氣密性

                CW-508呼吸閥氣密性測試儀

                5

                5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

                CW-026醫用綜合拉力試驗機

                6

                5.7死腔

                CW-664死腔測試儀器

                7

                5.8視野

                CW-001視野測定儀

                8

                5.9頭帶應承受拉力

                CW-026A醫用綜合拉力試驗機

                9

                5.10連接和連接部件承受軸向拉力

                10

                5.12氣密性

                CW-508 呼吸閥氣密性測試儀

                11

                5.13可燃性

                CW-149口罩阻燃性能測試儀CW-233H防護服阻燃測試儀

                12

                6.2溫度濕度預處理

                CW-1080恒溫恒濕試驗箱

                 

                 

                 

                 

                 

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